Средства мочепоглощения при недержании

МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЯ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ХАРАКТЕРИСТИК АБСОРБЦИОННЫХ МАТЕРИАЛОВ НА ПОЛИМЕРНОЙ ОСНОВЕ

Часть 9

Гравиметрическое определение плотности

(ISO 17190-9:2001, ЮТ)

Издание официальное

Москва

Стандартннформ

2016

Предисловие

1    ПОДГОТОВЛЕН Обществом с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Мед-техстандарт») на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4

2    ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 «Медицинские приборы, аппараты и оборудование»

3    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 1 октября 2015 г. № 1427-ст

4    Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 17190-9:2001 «Средства мочепоглощения при недержании. Методы испытания для определения характеристик абсорбционных материалов на полимерной основе. Часть 9. Гравиметрическое определение плотности» (ISO 17190-9:2001 «Urine-absorbing aids for incontinence — Test methods for characterizing polymer-based absorbent materials — Part 9: Gravimetric determination of density», IDT).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

©Стандартинформ, 2016

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

УДК 676.252:006.354    ОКС 11.180.20    ОКП93    9800

Ключевые слова: абсорбционный материал, воспроизводимость, гравиметрическое определение плотности, испытания, повторяемость, полиакрилат, средства мочепоглощения

7

Редактор Р.Г. Говердовская Технический редактор В.Н. Прусакова Корректор Е.Д. Дульнева Компьютерная верстка А.Н. Золотаревой

Сдано в набор 26.01.2016. Подписано в печать 15.02.2016. Формат 60 х 84^. Гарнитура Ариал. Уел. печ. л. 1,40. Уч.-изд. л. 1,00. Тираж 31 экз. Зак. 484.

Издано и отпечатано во ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ», 123995 Москва, Гранатный пер., 4. www.gostinfo.ru    info@gostinfo.ru

ГОСТ Р ИСО 17190-9-2015

Содержание

1    Область применения...................................................1

2    Нормативные ссылки..................................................1

3    Термины и определения................................................1

4    Метод определения...................................................1

5    Средства измерений, вспомогательные устройства...............................2

6    Отбор образца.......................................................2

7    Метод проведения испытаний.............................................3

8    Обработка результатов.................................................3

9    Точность..........................................................3

10    Протокол испытаний..................................................4

Приложение А (справочное) Статистические результаты межлабораторных испытаний.........5

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов

ссылочным национальным стандартам.............................6

Введение

Комплекс стандартов ИС017190 состоит из различных методов испытаний, первоначально разработанных Европейской ассоциацией нетканых материалов и отходов текстильной промышленности (EDANA). Эти методы испытаний без каких-либо изменений были включены в комплекс международных стандартов, состоящий из 11 частей.

Эти методы испытаний использовались на практике несколько лет и зарекомендовали себя как надежные в отношении общих критериев качества методов испытаний (достоверность, воспроизводимость и др.). Они применимы к полиакрилату суперабсорбирующих материалов, которые относятся к продуктам гигиены, в том числе средствам мочепоглощения при недержании. Методы испытаний касаются исключительно материала. Они не предназначены и не применимы для испытаний выпускаемых средств мочепоглощения при недержании.

IV

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Средства мочепоглощения при недержании

МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЯ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ХАРАКТЕРИСТИК АБСОРБЦИОННЫХ МАТЕРИАЛОВ НА ПОЛИМЕРНОЙ ОСНОВЕ

Часть 9

Гравиметрическое определение плотности

Urine-absorbing aids for incontinence. Test methods for characterizing polymer-based absorbent materials. Part 9.

Gravimetric determination of density

Дата введения — 2016—09—01

1    Область применения

Настоящий стандарт устанавливает метод для определения теоретической плотности полиакрилата (ПА) суперабсорбирующих порошков.

Метод был протестирован в диапазоне от 0,67 до 0,72 г/мл (см. приложение А), но ожидается, что он применим и для более широкого диапазона.

2    Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие нормативные документы. Для недатированных ссылок применяют последние издания указанных документов, включая все изменения.

ИСО 187 Бумага, картон и целлюлоза. Стандартная атмосфера для кондиционирования и испытания и метод контроля за атмосферой и условиями кондиционирования (ISO 187, Paper, board and pulps — Standard atmosphere for conditioning and testing and procedure for monitoring the atmosphere and conditioning of samples)

ИСО 5725-2 Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений [ISO 5725-2, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 2: Basic method for the determination of repeatability and reproducibility of a standard measurement method]

ИСО/ТО 15510 Сталь нержавеющая. Химический состав (ISO/TR 15510, Stainless steels — Chemical composition)

3    Термины и определения

В настоящем стандарте применен термин с соответствующим определением:

3.1 теоретическая плотность (apparent density): Масса порошка на единицу объема после свободного выпадения.

Примечание — Теоретическая плотность измеряется в г/см^.

4    Метод определения

Теоретическую плотность ПА суперабсорбирующих порошков определяют путем заполнения репрезентативным образцом стакана через специальную воронку. Массу образца, помещенного в стакан, в граммах делят на объем стакана в кубических сантиметрах и вычисляют теоретическую плотность полимера.

Издание официальное

5 Средства измерений, вспомогательные устройства

5.1    Стакан (см. рисунок 1) представляет собой цилиндр из нержавеющей стали (марка нержавеющей сталиХ5Сг1\НМо17-12-3, согласно ИСО/ТО 15510), имеющий следующие характеристики:

-    вместимость — (100 ± 0,5) см³;

-    внутренний диаметр — (45 + 0,1) мм;

-    внутренную высоту — (63,1 +0,1) мм.

5.2    Воронка с внутренним клапаном (см. рисунок 1), изготовленная из нержавеющей стали (марка нержавеющей стали X5CrNiMo17-12-3, согласно ИСО/ТО 15510) и отполированная, имеет следующие характеристики:

-    внутренний диаметр отверстия — (10 + 0,01) мм;

-    угол наклона, образующий конус, — 20°;

-    высота — (145 + 0,5) мм.

5.3    Кисточка для воронки.

5.4    Шпатель с квадратным концом в виде лопатки или ложки или \/-образный.

5.5    Весы лабораторные с ценой деления (дискретностью отсчета) 0,01 г и пределом взвешивания до 100,00 г.

5.6    Вспомогательный лоток размером 40 х 25 х 6 см.

5.7    Мензурка вместимостью 250 см³.

5.8    Позиционное кольцо, удерживающее воронку.

6 Отбор образца

Меры предосторожности — Используйте средства защиты органов дыхания, респиратор или вытяжку при работе с образцом массой более 10 г. ¹

ГОСТ Р ИСО 17190-9—2015

Для того чтобы гарантировать, что репрезентативный образец берется из сыпучего материала, содержащегося в большом мешке или хранилище, снимают верхний слой (примерно 20 см). Берут образец совком. Помещают образец в герметичный контейнер соответствующего размера в течение 3 мин после отбора.

Перед началом испытаний и отбором проб выдерживают испытуемые образцы в закрытом контейнере для выравнивания и достижения температуры лаборатории. Рекомендуемые условия проведения испытаний: температура (23 + 2) °С, относительная влажность (50 + 10) %. Если эти условия отсутствуют, испытания проводят в условияхокружающей среды с указанием температуры и относительной влажности. Измерения данных условий проведения испытаний проводят в соответствии с ИСО 187.

Прежде чем отобрать пробу из контейнера для проведения испытаний, встряхните контейнер три-пять раз таким образом, чтобы получить однородный материал. Оставьте контейнер в покое на 5 мин до открывания крышки и отбора пробы для испытаний.

Прежде чем продолжить испытания, убедитесь, что в подготовленной для испытаний пробе отсутствуют комки размером более 1 мм в диаметре.

7    Метод проведения испытаний

7.1    Установите воронку (см. 5.2) в позиционное кольцо (см. 5.8). Затем поместите позиционное кольцо с установленной воронкой на вспомогательный лоток (см. 5.6) и установите стакан под отверстие воронки. Отрегулируйте высоту воронки на выходе на (40 + 1) мм выше верхней части стакана.

7.2    Взвесьте стакан с точностью до 0,01 г и запишите массу т^.

7.3    Взвесьте 250 см² мензурку со 100,00 г испытуемого образца ПА суперабсорбента порошка с точностью до 0,001 г.

7.4    Закройте внутренний клапан воронки, расположенный в нижней части воронки и засыпьте часть образца по стенке воронки, избегая оседания.

7.5    Затем полностью откройте внутренний клапан воронки, позволяя испытуемому образцу полностью попасть в стакан.

7.6    Аккуратно поверните воронку от стакана и дайте остаткам образца попасть в вспомогательный лоток.

7.7    С помощью шпателя в виде лопатки (см. 5.4) проведите перпендикулярно к верхней части стакана, выровняйте образец заподлицо с верхом стакана, чтобы удалить излишки ПА суперабсорбента порошка. Встряхните осторожно стакан для уплотнения образца, чтобы избежать переполнения при передаче на взвешивание.

7.8    Взвесьте стакан с образцом с точностью до 0,01 г и запишите массу т₂.

7.9    Выполните не менее двух последовательных измерений на одном и том же хорошо перемешанном лабораторном образце, проведенных одним и тем же специалистом.

7.10    Очистите стакан и воронку, используя кисточку для воронки (см. 5.3).

8    Обработка результатов

Теоретическую плотность р, г/см², ПА суперабсорбирующих порошков, вычисляют по формуле

_m-i ~т₂ ^Р 100 ’

где т₁ — масса стакана, г;

т₂ — масса стакана с анализируемым образцом, г;

100 — вместимость стакана, см².

Вычисляют значение теоретической плотности с точностью до 0,01 г/мл.

Рассчитывают среднюю теоретическую плотность образца по результатам анализа, полученных из не менее чем двух результатов испытаний.

9 Точность

Показатели повторяемости и воспроизводимости результатов данного метода испытаний являются результатом совместных исследований, проведенных в 1997 году EDANA, и приведены в приложении А.

Расхождение между результатами параллельных испытаний, полученными в повторяющихся условиях испытаний в соответствии с ИСО 5725-2, не должно превышать предела повторяемости г более чем в 5 % случаев:

г= 0,02 г/см³.

Расхождение между результатами параллельных испытаний, полученными в повторяющихся условиях испытаний в соответствии с ИСО 5725-2, не должно превышать предела воспроизводимости R более чем в 5 % случаев:

R = 0,08 г/см³.

Если не выполняются критерии повторяемости и воспроизводимости испытания, то испытание должно быть повторено дважды, на удвоенном количестве образцов, убедившись, что исходный образец тщательно перемешан. Если эти критерии ранее не встречались, записать их результаты как недостоверные и затем выявить источник ошибки, например, проверяя правильность работы контрольно-измерительных устройств, испытав образец с известным значением.

10 Протокол испытаний

Протокол испытаний должен содержать следующую информацию:

a)    наименование и адрес испытательной лаборатории;

b)    тип абсорбционного материала на полимерной основе, включая все технические параметры (характеристики) и исходную (первичную) информацию, необходимую для однозначной (полной) идентификации образца;

c)    ссылку на настоящий стандарт;

d)    присутствие или отсутствие комочков в образце;

e)    результаты расчета теоретической плотности для каждого испытанного образца, выраженные в г/см³ с точностью до 0,1 г/см³, и для повторяющихся испытаний среднее значение;

f)    любые несоответствия (особенности), отмеченные входе испытаний, или если повторяемость и/или воспроизводимость критерия не были соблюдены (см. раздел 9);

д) любые отклонения от метода проведения испытаний или любые иные операции следует рассматривать какдополнительные. ³

Приложение A (справочное)

Статистические результаты межлабораторных испытаний

Показатели повторяемости и воспроизводимости результатов данного метода являются результатом совместных исследований, проведенных в 1997 году EDANA. Оценка межлабораторных испытаний была проведена в соответствии с ИСО 5725-2 и были получены следующие результаты: ⁴

Приложение ДА (справочное)

Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов ссылочным национальным стандартам

6

1

2

3

4