ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

НАЦИОНАЛЬНЫЙ ГОСТР

СТАНДАРТ    ИСО    17190-6—

российской    2017

ФЕДЕРАЦИИ

Средства мочепоглощения при недержании

МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ХАРАКТЕРИСТИК АБСОРБЦИОННЫХ МАТЕРИАЛОВ НА ПОЛИМЕРНОЙ ОСНОВЕ

Ч а с т ь 6

Гравиметрическое определение способности задерживать жидкость в солевом растворе после центрифугирования

(ISO 17190-6:2001, ЮТ)

Издание официальное

Москва Стандарти нформ 2017

Предисловие

1    ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии международного стандарта, указанного в пункте 4

2    ВНЕСЕН Техническим комитетом постандартизацииТК381 «Технические средства для инвалидов»

3    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2017 г. № 1350-ст

4    Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 17190-6:2001 «Средства мочепоглощения при недержании. Методы испытаний для определения характеристик абсорбционных материалов на полимерной основе. Часть 6. Гравиметрическое определение способности задерживать жидкость в солевом растворе после центрифугирования» (ISO 17190-6:2001 «Urine-absorbing aids for incontinence — Test methods for characterizing polymer-based absorbent materials — Part 6: Gravimetric determination of fluid retention capacity in saline solution after centrifugation», IDT).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

© Стандартинформ, 2017

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

Приложение ДА (справочное)

Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам

Таблица ДА.1

Обозначение ссылочного международного стандарта Степень соответствия Обозначение и наименование соответствующего национального стандарта ISO 187:1990 ЮТ ГОСТ Р ИСО 187-2012 «Целлюлоза, бумага, картон. Стандартная атмосфера для кондиционирования и испытания. Метод контроля за атмосферой и условиями кондиционирования» ISO 3696:1987 — * ISO 5725-2:1994 ЮТ ГОСТ Р ИСО 5725-2-2002 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений» ISO 9092:2011 ЮТ ГОСТ Р ИСО 9092-2014 «Материалы текстильные. Нетканые материалы. Определение» ISO 17190-5:2001 ют ГОСТ Р ИСО 17190-5-2017 «Средства мочепоглощения при недержании. Методы испытания для определения характеристик абсорбционных материалов на полимерной основе. Часть 5. Гравиметрическое определение способности к свободному набуханию в солевом растворе» * Соответствующий национальный стандарт отсутствует. До его утверждения рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта. Перевод данного международного стандарта находится в Федеральном информационном фонде стандартов. Примечание — В настоящей таблице использовано следующее условное обозначение степени соответствия стандартов: - IDT — идентичные стандарты.

7

ГОСТ Р ИСО 17190-6-2017

Библиография

[1] ISO 9092, Textiles — Nonwovens — Definition

УДК 676.252:006.354    ОКС 11.180.20    ОКПД2    32.50.50.000

Ключевые слова: абсорбционный материал, воспроизводимость, гравиметрическое определение, испытание, повторяемость, полиакрилат, солевой раствор, средство мочепоглощения, центрифугирование

БЗ 9—2017/30

Редактор В.Н. Шмельков Технический редактор И.Е. Черепкова Корректор Р.А. Ментова Компьютерная верстка А.Н. Золотаревой

Сдано в набор 06.10.2017. Подписано в печать 31.10.2017. Формат 60 х 84^. Гарнитура Ариал.

Уел. печ. л. 1,40. Уч.-изд. л. 1,26. Тираж 20 экз. Зак. 2140.

Подготовлено на основе электронной версии, предоставленной разработчиком стандарта

Издано и отпечатано во ФГУП «СТАНДАРТИНФОРМ», 123001 Москва, Гранатный пер., 4. www.gostinfo.ru    info@gostinfo.ru

ГОСТ Р ИСО 17190-6-2017

Содержание

1    Область применения...................................................1

2    Нормативные ссылки..................................................1

3    Термины и определения................................................1

4    Метод определения...................................................2

5    Реактивы..........................................................2

6    Средства измерений, вспомогательные устройства...............................2

7    Отбор образца.......................................................2

8    Метод проведения испытания.............................................3

9    Обработка результатов.................................................4

10    Точность..........................................................4

11    Протокол испытания..................................................4

Приложение А (справочное) Центробежное ускорение..............................5

Приложение В (справочное) Статистические результаты межпабораторных испытаний..........6

Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов

национальным стандартам.....................................7

Библиография........................................................8

ГОСТ Р ИСО 17190-6-2017

Введение

Серия стандартов ИС017190 распространяется на различные методы испытаний, первоначально разработанные Европейской ассоциацией нетканых материалов и отходов текстильной промышленности (EDANA). Эти методы испытаний без каких-либо изменений были включены в серию международных стандартов, состоящую из 11 частей.

Данные методы испытаний использовались на практике несколько лет и зарекомендовали себя как надежные в отношении общих критериев качества методов испытаний (достоверность, воспроизводимость и др.). Они применимы к полиакрилату суперабсорбирующих материалов, которые относятся к продуктам гигиены, в том числе средствам мочепоглощения при недержании. Методы испытаний касаются исключительно материала. Они не предназначены и не применимы для испытаний выпускаемых средств мочепоглощения при недержании.

IV

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Средства мочепоглощения при недержании

МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ХАРАКТЕРИСТИК АБСОРБЦИОННЫХ МАТЕРИАЛОВ НА ПОЛИМЕРНОЙ ОСНОВЕ

Ч а с т ь 6

Гравиметрическое определение способности задерживать жидкость в солевом растворе после центрифугирования

Urine-absorbing aids for incontinence. Test methods for characterizing polymer-based absorbent materials. Part 6. Gravimetric determination of fluid retention capacity in saline solution after centrifugation

Дата введения — 2018—01—01

1    Область применения

Настоящий стандарт устанавливает метод определения способности задерживать жидкость полиакрилатом (ПА) суперабсорбирующих порошков в солевом растворе после центрифугирования.

2    Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие международные стандарты. Для недатированных ссылок применяют последние издания указанных стандартов, включая все изменения.

ISO 187, Paper, board and pulps — Standard atmosphere for conditioning and testing and procedure for monitoring the atmosphere and conditioning of samples (Целлюлоза, бумага, картон. Стандартная атмосфера для кондиционирования и испытания. Метод контроля за атмосферой и условиями кондиционирования)

ISO 3696, Waterfor analytical laboratory use — Specification and test methods (Вода для лабораторного анализа. Технические требования и методы испытаний)

ISO 5725-2, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results — Part 2: Basic method for the determination of repeatability and reproducibility of a standard measurement method [Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 2. Основной метод определения повторяемости и воспроизводимости стандартного метода измерений]

3    Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины с соответствующими определениями:

3.1    нетканый материал (nonwoven): Материал, имеющий в своей структуре такие текстильные материалы, как волокна, непрерывные нити или измельченную пряжу любого вида или происхождения, которые сформированы в полотно и скреплены воедино любыми способами, за исключением переплетений нитей, используемых в тканях, трикотажных полотнах, кружевах, плетеных материалах или тканях с прошивным ворсом.

Примечания

1    Материалы, имеющие в своей структуре пленочные и бумажные материалы, к нетканым не относятся.

2    См. ИСО 9092 [1].

3    Дополнительная информация по определению нетканого материала приведена в ИСО 9092 [1].

3.2    мешок (bag): Мешок из нетканого материала (см. 3.1).

Издание официальное

4    Метод определения

Образец взвешивают и помещают в мешок. Мешок с образцом полностью помещают в жидкость, затем центрофугируют в течение указанного времени с указанной центробежной силой и затем образец взвешивают для определения количества поглощенной жидкости.

5    Реактивы

Используйте реактивы указанного состава, если не указано иное.

5.1    Вода, соответствующая требованиям ИСО 3696.

5.2    Раствор хлорида натрия, c(NaCI) = 0,9 % по массе.

Взвесьте 9 гхлорида натрия с точностью до 0,1 г и поместите его в мерную колбу вместимостью 1 л (см. 6.7) и долейте до метки деионизированной водой (отметка 3, см. 5.1). Размешайте до полного растворения.

6    Средства измерений, вспомогательные устройства

6.1    Мешок размером от 60x40 мм до 60x85 мм, изготовленный из неперфорированного термосвариваемого нетканого материала.

Для изготовления мешка сложите в два слоя нетканый материал и с помощью термосварки сварите по трем сторонам на расстоянии 3—5 мм от края. Характеристики нетканого материала должны быть следующими:

-    поверхностная плотность: (16,5 + 1,5) г/м¹;

-    содержание термопластичных волокон: (4 + 0,8) г/м¹;

-    разрывная нагрузка во влажном состоянии в поперечном направлении: (70 + 12) Н/м;

-    воздухопроницаемость (при измерении в 4 слоя): (230 + 50) л/мин/100 см¹ при перепаде давления 124 Па.

6.2    Термопропитка, способная склеивать нетканый материал.

6.3    Большая кастрюля глубиной примерно от 5 до 15 см и достаточно большая, чтобы вместить несколько мешков.

6.4    Весы лабораторные с ценой деления (дискретностью отсчета) 0,01 г и пределом взвешивания до 100 г.

6.5    Таймер с точностью измерения до 1 с и диапазоном до 30 мин.

6.6    Сушильный шкаф или веревка с зажимами.

6.7    Мерная колба класса А вместимостью 1 л.

6.8    Центрифуга имеет роторный барабан, способный вращаться с центробежным ускорением (250 + 5) д, равным центробежной силе F, и применяется для размещения образца вдоль внутренней стенки барабана (например, 1 400 об/мин для барабана внутренним диаметром 225 мм).

Расчет центробежного ускорения приведен в приложении А.

7    Отбор образца

Меры предосторожности — Используйте средства защиты органов дыхания, респиратор или вытяжку, при работе с образцом массой более 10 г.

Для того, чтобы гарантировать, что репрезентативный образец берется из сыпучего материала, содержащегося в большом мешке или хранилище, снимают верхний слой (примерно 20 см). Берут образец совком. Помещают образец в герметичный контейнер соответствующего размера в течение 3 мин после отбора.

Перед началом испытаний и отбором проб выдерживают испытуемые образцы в закрытом контейнере для выравнивания и достижения температуры лаборатории. Рекомендуемые условия проведения испытаний: температура (23 + 2) °С, относительная влажность (50 + 10) %. Если эти условия отсутствуют, испытания проводят в условияхокружающей среды суказанием температуры и относительной влажности. Измерения данных условий проведения испытаний проводят в соответствии с ИСО 187.

Прежде чем отобрать пробу из контейнера для проведения испытаний, встряхните контейнер три—пять раз таким образом, чтобы получить однородный материал. Оставьте контейнер в покое на 5 мин до открывания крышки и отбора пробы для испытаний.

ГОСТ Р ИСО 17190-6-2017

Прежде чем продолжить испытания убедитесь, что в подготовленной для испытаний пробе отсутствуют комки размером более 1 мм в диаметре.

8 Метод проведения испытания

8.1    Подготовьте мешки, какуказано в 6.1. Для каждой экспериментальной серии подготавливают два мешка для заполнения испытуемым образцом и два пустых.

8.2    Взвесьте 0,200 г испытуемого образца ПА суперабсорбента порошка с точностью до 0,005 г и запишите массу m_s1.

Испытуемые образцы могут быть подготовлены для испытаний по ИСО 17190-5, а также для испытаний по настоящему стандарту. Если это так, переходите к 8.10.

8.3    Поместите образец в мешок и запечатайте мешок.

8.4    Используйте ту же последовательность действий, чтобы подготовить второй образец и запишите массу m_s2. Поместите мешки в эксикатор, если процесс подготовки по взвешиванию и помещению образца в мешокзанимает более 5 мин.

8.5    Подготовьте два пустых мешка наряду с мешками, заполненными ПА суперабсорбента порошка.

В случае одинаковых материала мешков и условий запечатывания, учитывают предварительные данные пустых мешков. В этом случае испытания двух пустых мешков не проводят.

8.6    Заполните кастрюлю 0,9 % раствором хлорида натрия (см. 5.2). Смените раствор после опускания в него максимум 10 мешков на литр соляного раствора.

8.7    Удерживая мешки, содержащие испытуемые образцы за противоположные кромки, равномерно распределите испытуемый образец по объему (горизонтально) мешка.

8.8    Опустите мешки в раствор хлорида натрия. Подождите в течение 1 мин пока мешок не станет влажным перед тем, как полностью погрузить его в раствор. Устраните воздушные пузырьки, манипулируя мешком.

8.9    Извлеките мешки из раствора хлорида натрия через (30 + 1) мин.

8.10    Поместите мешки с образцами и пустые мешки в барабан центрифуги, разместив их вдоль внутренней стенки. Для правильной балансировки расположите мешки так, чтобы пустые мешки находились напротив друг друга, мешки с образцами также находились напротив друг друга (см. рисунок 1).

Рисунок 1 — Расположение мешков в барабане центрифуги

8.11    Выставите на центрифуге параметры для получения центробежного ускорения в 250 g (см. 6.8 и приложение А).

8.12    Включите центрифугу на время 3 мин + 10 с.

8.13    Подождите полной остановки барабана центрифуги, прежде чем открывать крышку.

8.14    Извлеките мешки, взвесьте каждый мешок и запишите массу двух пустых мешков /т?_Ь1 и т_Ь2 и массу мешков, содержащих испытуемый образец ПА суперабсорбента порошка /tj_w1 и т_|/и2. ²

9 Обработка результатов

Вычисляют среднее значение массы двух пустых мешков после центрифугирования

_ _ т_Ь1 +т_Ь2 ^ть--~-■

Для каждого образца (/' = 1 и 2) вычисляют способность задерживать жидкость w,- как массовую долю (г/г)

_w = (m_wi -m_b)-m_si    (2)

'    m_si

где m_sj — масса сухого испытуемого образца, г;

т_ь — среднее значение массы двух пустых мешков, г;

^mwi — масса мокрого мешка, содержащего испытуемый образец ПА суперабсорбента порошка, г.

Берутсреднееиздвухвычисленныхзначенийиокругляютегосточностьюдо0,1 условных единиц.

10 Точность

Показатели повторяемости и воспроизводимости результатов данного метода испытаний являются результатом совместных исследований, проведенных в 1997 г. EDANA и приведены в приложении В.

Расхождение между результатами параллельных испытаний, полученными в повторяющихся условиях испытаний в соответствии с ИСО 5725-2, не должно превышать предела повторяемости г более чем в 5 % случаев

г = 1,53 г/г.

Расхождение между результатами параллельных испытаний, полученными в повторяющихся условиях испытаний в соответствии с ИСО 5725-2, не должно превышать предела воспроизводимости R более чем в 5 % случаев

R = 3,28 г/г.

Если не выполняются критерии повторяемости и воспроизводимости испытания, то испытание должно быть повторено дважды, на удвоенном количестве образцов, убедившись, что исходный образец тщательно перемешан. Если эти критерии ранее не встречались, записать их результаты как недостоверные, и затем выявить источник ошибки, например, проверяя правильность работы контрольно-измерительных устройств, испытав образец с известным значением.

11 Протокол испытания

Протокол испытания должен содержать следующую информацию:

a)    наименование и адрес испытательной лаборатории;

b)    тип абсорбционного материала на полимерной основе, включая все технические параметры (характеристики) и исходную (первичную) информацию, необходимую для однозначной (полной) идентификации образца;

c)    ссылку на настоящий стандарт;

d)    результаты расчета задержания жидкости в солевом растворе после центрифугирования для каждого испытуемого образца с точностью до 0,1 г/г и среднее значение повторных испытаний;

e)    любые несоответствия (особенности), отмеченные входе испытаний или если повторяемость и/или воспроизводимость критерия не были соблюдены (см. раздел 10);

f)    любые отклонения от метода проведения испытаний или любые иные операции следует рассматривать какдополнительные. ³

ГОСТ Р ИСО 17190-6-2017

Приложение A (справочное)

Центробежное ускорение

Центробежную силу F, приложенную к массе т, размещенной внутри барабана центрифуги вдоль внутренней стенки, вычисляют по формуле

F = та?г.

где т — масса, г;

ю — угловая скорость, рад/с; г— радиус барабана, м.

В данном случае величина центробежной силы, приложенная к массе, соответствует 250 д, т. е.

m<s?r = т х 250д,    (А.2)

где д — ускорение свободного падения, д = 9,81 м/с².

Характеристики центрифуги вычисляют по формуле

а?г= 250д.    (А.З) ⁴

Приложение В (справочное)

Статистические результаты межлабораторных испытаний ⁵

Показатели повторяемости и воспроизводимости результатов данного метода являются результатом

совместных исследований, проведенных в 1997 году EDANA. Оценка межлабораторных испытаний на в соответствии с ИСО 5725-2 и были получены следующие результаты: была проведе- идентификация образца А В С количество участвующих лабораторий 10 10 10 количество лабораторий, чьи результаты были приняты (за исключением тех, чьи результаты были отброшены как недостоверные) 10 10 10 количество принятых к рассмотрению результатов испытаний 40 39 40 среднее значение (г/г) 27,26 31,87 31,65 повторяемость стандартного отклонения sr 0,55 0,24 0,39 повторяемость коэффициента вариации 2,01 % 0,76 % 1,24 % предел повторяемости г (2,8 sr) 1,53 0,68 1,09 воспроизводимость стандартного отклонения sR 1,15 0,91 1,17 воспроизводимость коэффициента вариации 4,22 % 2,86 % 3,71 % предел воспроизводимости R (2,8 sR) 3,22 2,55 3,28

1

2

3

4

5