Государственное санитарно-эпидемиологическое нормирование Российской Федерации Государственные санитарно-эпидемиологические правила _и    нормативы_

3.3.2. МЕДИЦИНСКИЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ

Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортирования, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения

(изменения и дополнения 1 к СП 3.3.2.1120—02)

Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.2330—08

Издание официальное

Москва • 2008

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

3.3.2. МЕДИЦИНСКИЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ

Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортирования, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения

(изменения и дополнения 1 к СП3.3.2Л120—02)

Санитарно-эпидемиологические правила СП 33.2.2330—08

ББК51.9я8

C18

Cl8 Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортирования, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения: Санитарно-эпидемиологические правила.—М.: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2008.—6 с.

ISBN 5—7508—0745—2

1.    Разработаны ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора (А. А, Ясинский, О. П, Чернявская, Е. А. Котова, С. В. Архипова); ФГУН «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Роспотребнадзора (И. В, Михеева).

2.    Рекомендованы к утверждению Комиссией по государственному санитарно-эпидемиологическому нормированию Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (протокол от 6 декабря

2007    г. № 3).

3.    Утверждены и введены в действие с 1 июня 2008 г. постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18 февраля

2008    г. №10.

4.    Зарегистрированы в Министерстве юстиции Российской Федерации 13 марта 2008 г., регистрационный номер 11330.

5.    Введены впервые в качестве изменений и дополнений 1 к СП 3.3.2.1120—02.

ББК 51.9я8

ISBN 5—7508—0745—2

© Роспотребнадзор, 2008 © Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора, 2008

СП 3.3.2.2330—08

Федеральный закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30 марта 1999 г. № 52 - ФЗ

«Государственные санитарно-эпидемиологические правила и нормативы (далее - санитарные правила) - нормативные правовые акты, устанавливающие санитарно-эпидемиологические требования (в том числе критерии безопасности и (или) безвредности факторов среды для человека, гигиенические и иные нормативы), несоблюдение которых создает угрозу жизни или здоровью человека, а также угрозу возникновения и распространения заболеваний» (статья 1).

«Соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц» (статья 39).

«За нарушение санитарного законодательства устанавливается дисциплинарная, административная и уголовная ответственность» (статья 55).

3

СП 3.3.2.2330—08

ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ 18.02.08    Москва    №    10

Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.2330—08

В соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 14, ст. 1650; 2002, № 1 (чЛ), ст. 1; 2003, №2, ст. 167; №27 (ч. 1), ст. 2700; 2004, №35, ст. 3607; 2005, № 19, ст. 1752; 2006, № 1, ст. 10; № 52 (ч. 1), ст. 5498; 2007, № 1 (ч. 1), ст. 21, ст. 29; № 27, ст. 3213; № 46, ст. 5554; № 49, ст. 6070) и постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 №554 «Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, № 31, ст. 3295; 2005, № 39, ст. 3953)

ПОСТАНОВЛЯЮ:

1.    Утвердить санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.22330—08 - «Изменения и дополнения 1 к санитарно-эпидемиологическим правилам «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортирования, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения. СП 3.3.2.1120—02¹» (приложение).

2.    Ввести в действие СП 3.3.2.2330—08 с 1 июня 2008 г.

Г. Г. Онищенко

СП 3.3.2.2330—08

Приложение

УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 18 февраля 2008 г. № 10

3.3.2. МЕДИЦИНСКИЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ

Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортирования, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения

(изменения и дополнения 1 к СП 3.3,2.1120—02)

Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.2330—08

СП 3.3.2.2330—08

(в пределах от 2 до 8 °С), медицинские иммунобиологические препараты хранятся в промышленной упаковке и располагаются таким образом, чтобы к каждой упаковке был обеспечен доступ охлажденного воздуха, а препараты одного наименования хранятся по сериям, с учетом сроков годности».

4. Дополнить пунктом 4.17 главу 4:

«4.17. Транспортирование и хранение растворимых вакцин может осуществляться при температуре, превышающей 8 °С в случае, если это допускается соответствующими нормативными документами. Если растворители упакованы вместе с вакциной, их транспортирование и хранение осуществляют при температуре (5 ± 3) °С (в пределах от 2 до 8 °С)».

Санитарно-эпидемиологические требования к условиям транспортирования, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения

(изменения и дополнения 1 к СП 3.3.2.1120—02)

Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.2330—08

1

Зарегистрированы в Министерстве юстиции Российской Федерации 8 мая 2002 г., регистрационный номер 3419.

1.    Пункт 1.3 изложить в следующей редакции:

«1.3. Контроль за выполнением настоящих правил проводят органы, осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор».

2.    Пункт 3.1 изложить в следующей редакции:

«3.1. Транспортирование медицинских иммунобиологических препаратов в аптечные учреждения и учреждения здравоохранения осуществляется автомобильным или другим доступным транспортом с соблюдением «холодовой цепи» в термоконтейнерах с хладоэлементами при температуре (5 ± 3) °С (в пределах от 2 до 8 °С)».

3.    Пункт 4.7 изложить в следующей редакции:

«4.7. Хранение иммунобиологических препаратов осуществляется в холодильниках, оборудованных термометрами, при температуре (5 ± 3) °С

5