Правила проведения функциональных исследований

Приложение к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от «Л »    V    2016    г.    №

Правила

проведения функциональных исследований

1.    Настоящие Правила устанавливают порядок организации и проведения функциональных исследований в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по функциональной диагностике (далее - медицинская организация).

2.    Функциональные исследования проводятся с целью: диагностики;

своевременного выявления социально значимых и наиболее распространенных заболеваний внутренних органов; выявления скрытых форм заболеваний.

3.    Функциональные исследования проводятся при наличии медицинских показаний при оказании:

первичной медико-санитарной помощи;

специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи;

скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи;

паллиативной медицинской помощи;

медицинской помощи при санаторно-курортном лечении.

4.    Функциональные исследования проводятся при оказании медицинской помощи в следующих условиях:

амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);

в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);

стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).

5.    Функциональные исследования проводятся при оказании медицинской помощи в экстренной, неотложной и плановой формах.

6.    Функциональные исследования при оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи проводятся в соответствии с Порядком оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи¹.

7.    Организация деятельности медицинских организаций, проводящих функциональные исследования в рамках оказания первичной доврачебной

Приложение № 4 к Правилам проведения функциональных исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от «» jfojQfl/    2016 г.    №

Правила организации деятельности кабинета функциональной диагностики сердечно-сосудистой системы

1.    Настоящие Правила определяют порядок организации деятельности кабинета функциональной диагностики сердечно-сосудистой системы (далее - Кабинет).

2.    Кабинет создается в качестве структурного подразделения медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее - медицинская организация), или в качестве структурного подразделения отделения функциональной диагностики медицинской организации.

3.    В Кабинете выполняются функциональные исследования сердечнососудистой системы в соответствии с технологическими возможностями установленного оборудования.

4.    Руководство деятельностью Кабинета осуществляет врач функциональной диагностики, назначаемый на должность и освобождаемый от должности руководителем медицинской организации, в структуре которой он создан.

5.    На должность врача функциональной диагностики Кабинета назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки», утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. № 707н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 октября 2015 г., регистрационный № 39438), по специальности «функциональная диагностика».

6.    На должность медицинской сестры Кабинета назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 февраля 2016 г. № 83н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации

2

9 марта 2016 г., регистрационный № 41337), по специальности «функциональная диагностика».

7.    Штатную численность Кабинета устанавливает руководитель медицинской организации, в структуре которой он создан, исходя из объема лечебно-диагностической работы, численности обслуживаемого населения и рекомендуемых штатных нормативов в соответствии с приложением № 5 к Правилам проведения функциональных исследований, утвержденным настоящим приказом.

8.    Кабинет оснащается оборудованием в соответствии с приложением № 6 к Правилам проведения функциональных исследований, утвержденным настоящим приказом.

9.    Основными функциями Кабинета являются:

проведение функциональных исследований сердечно-сосудистой системы, включая ультразвуковые исследования;

освоение и внедрение в клиническую практику современных методов функциональной диагностики сердечно-сосудистой системы в целях повышения качества лечебно-диагностической работы медицинской организации;

обеспечение взаимосвязи и преемственности в работе с другими лечебно-диагностическими подразделениями медицинской организации при проведении функциональных исследований сердечно-сосудистой системы;

методическая работа с врачами лечебно-диагностических подразделений медицинской организации по вопросам правильности и обоснованности выдачи направлений на функциональные исследования;

выявление и анализ причин расхождения заключений по результатам функциональных исследований сердечно-сосудистой системы с результатами других диагностических исследований, клиническим и патологоанатомическим диагнозом;

представление отчетности в установленном порядке², предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения³.

Приложение № 5 к Правилам проведения функциональных исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от «и »шлйр 2016 г.

Рекомендуемые штатные нормативы кабинета функциональной диагностики сердечно-сосудистой системы

Примечание:

Настоящие рекомендуемые штатные нормативы кабинета функциональной диагностики сердечно-сосудистой системы не распространяются на медицинские организации частной системы здравоохранения.

Приложение № 6 к Правилам проведения функциональных исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от «    2016 г. № У0г#

Стандарт оснащения кабинета функциональной диагностики сердечно-сосудистой системы

Приложение № 7 к Правилам проведения функциональных исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от «J( »2016 г. № .7 У г И

Правила организации деятельности кабинета функциональной диагностики центральной и периферической нервной системы

1.    Настоящие Правила определяют порядок организации деятельности кабинета функциональной диагностики центральной и периферической нервной системы (далее - Кабинет).

2.    Кабинет создается в качестве структурного подразделения медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее - медицинская организация), или в качестве структурного подразделения отделения функциональной диагностики медицинской организации.

3.    В Кабинете выполняются функциональные исследования центральной и периферической нервной системы в соответствии с технологическими возможностями установленного оборудования.

4.    Руководство деятельностью Кабинета осуществляет врач функциональной диагностики, назначаемый на должность и освобождаемый от должности руководителем медицинской организации, в структуре которой он создан.

5.    На должность врача функциональной диагностики Кабинета назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки», утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. № 707н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 октября 2015 г., регистрационный № 39438), по специальности «функциональная диагностика».

6.    На должность медицинской сестры Кабинета назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 февраля 2016 г. № 83н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации

2

9 марта 2016    г., регистрационный № 41337), по специальности

«функциональная диагностика».

7.    Штатную численность Кабинета устанавливает руководитель медицинской организации, в структуре которой он создан, исходя из объема лечебно-диагностической работы, численности обслуживаемого населения и рекомендуемых штатных нормативов в соответствии с приложением № 8 к Правилам проведения функциональных исследований, утвержденным настоящим приказом.

8.    Кабинет оснащается оборудованием в соответствии с приложением № 9 к Правилам проведения функциональных исследований, утвержденным настоящим приказом.

9.    Основными функциями Кабинета являются:

проведение функциональных исследований центральной и периферической нервной системы, включая ультразвуковые исследования;

освоение и внедрение в клиническую практику современных методов функциональной диагностики центральной и периферической нервной системы в целях повышения качества лечебно-диагностической работы медицинской организации;

обеспечение взаимосвязи и преемственности в работе с другими лечебно-диагностическими подразделениями медицинской организации при проведении функциональных исследований центральной и периферической нервной системы;

методическая работа с врачами лечебно-диагностических подразделений медицинской организации по вопросам правильности и обоснованности выдачи направлений на функциональные исследования;

выявление и анализ причин расхождения заключений по результатам функциональных исследований центральной и периферической нервной системы с результатами других диагностических исследований, клиническим и патолого-анатомическим диагнозом;

представление отчетности в установленном порядке⁴, предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения⁵.

2

медико-санитарной помощи, осуществляется в соответствии с приложениями № 15-20 к Положению об организации первичной медико-санитарной помощи взрослому населению⁶.

Организация деятельности медицинских организаций, проводящих функциональные исследования в рамках первичной специализированной медико-санитарной помощи, специализированной медицинской помощи, паллиативной медицинской помощи и медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, осуществляется в соответствии с приложениями № 1-15 к настоящим Правилам.

8.    Функциональные исследования проводятся по направлению лечащего врача либо фельдшера, акушерки в случае возложения на них отдельных функций лечащего врача⁷ с учетом права пациента на выбор медицинской организации⁸.

9.    Функциональные исследования, проводимые в рамках оказания первичной доврачебной медико-санитарной помощи, выполняются фельдшером или медицинской сестрой.

Анализ результатов указанных функциональных исследований проводится фельдшером.

В случае недостаточности результатов функциональных исследований, проводимых в рамках оказания первичной доврачебной медико-санитарной помощи, для достижения целей, указанных в пункте 2 настоящих Правил, фельдшер или акушерка направляет пациентов в медицинские организации для оказания первичной специализированной медико-санитарной или специализированной медицинской помощи в случаях, предусмотренных порядками оказания медицинской помощи по профилям⁹.

10.    Функциональные исследования, проводимые в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи, специализированной медицинской помощи, паллиативной медицинской помощи и медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, выполняются врачом функциональной диагностики или медицинской сестрой.

Анализ результатов указанных функциональных исследований проводится врачом функциональной диагностики.

В случае отсутствия врача функциональной диагностики анализ результатов функциональных исследований проводится лечащим врачом, о чем в медицинской документации пациента делается соответствующая запись.

3

11.    Для проведения функциональных исследований в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи, специализированной медицинской помощи, паллиативной медицинской помощи и медицинской помощи при санаторно-курортном лечении:

при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях лечащий врач (фельдшер, акушерка) оформляет направление на функциональное исследование, которое заполняется разборчиво от руки или в печатном виде, заверяется личной подписью и печатью лечащего врача (фельдшера, акушерки) (далее - Направление);

при оказании медицинской помощи в условиях дневного стационара, стационарных условиях лечащий врач (фельдшер, акушерка) делает запись в листе назначений и их выполнения, содержащемся в медицинской карте стационарного больного (далее - лист назначений), о виде необходимого функционального исследования или, в случае направления в другую медицинскую организацию, оформляет Направление;

при оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении лечащий врач делает запись в листе назначений, содержащемся в медицинской карте пациента, о виде необходимого функционального исследования или, в случае направления в другую медицинскую организацию, оформляет Направление.

12. Пациентам,    которым оказывается    медицинская    помощь

в стационарных условиях и в условиях дневного стационара, и передвижение которых по медицинским причинам ограничено, в том числе ввиду назначенного режима лечения, функциональные исследования могут проводиться непосредственно в структурном подразделении медицинской организации, в котором они пребывают, с использованием портативного диагностического оборудования.

13.    Направление для проведения функционального исследования в медицинской организации, в которой оно выдано, содержит:

наименование медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, направляющей пациента на функциональное исследование, адрес ее места нахождения;

фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента, дату его рождения; номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях¹⁰, или медицинской карты стационарного больного;

диагноз основного заболевания, код диагноза в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем, 10-го пересмотра (далее - МКБ-10);

дополнительные клинические сведения (основные симптомы, результаты проведенных лабораторных, инструментальных и иных видов исследований, описание медицинских вмешательств (манипуляций, операций) (при необходимости);

вид необходимого функционального исследования;

фамилию, имя, отчество (при наличии) и должность лечащего врача

4

(фельдшера, акушерки).

14.    Направление в другую медицинскую организацию помимо сведений, указанных в пункте 13 настоящего Порядка, содержит:

наименование медицинской организации, в которую направляется пациент для проведения функционального исследования;

контактный телефон (при наличии), адрес электронной почты (при наличии) лечащего врача (фельдшера, акушерки).

15. Функциональное    исследование    проводится    в    медицинской

организации на основании записи в листе назначений или представленного пациентом Направления.

16.    По результатам функционального исследования в день его проведения составляется протокол функционального исследования (далее - Протокол), который заполняется разборчиво от руки или в печатном виде, заверяется личной подписью медицинского работника, проводившего функциональное исследование, и врача функциональной диагностики или фельдшера, проводившего анализ результатов функционального исследования.

17.    Протокол по результатам функционального исследования, которое проводилось в медицинской организации, направившей на функциональное исследование, содержит:

наименование медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, в которой проводилось функциональное исследование, адрес ее места нахождения;

дату и время функционального исследования;

фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента, дату его рождения;

технологические характеристики проведенного функционального исследования;

подробное описание результатов проведенного функционального исследования;

расчетные показатели функциональных нарушений;

заключение по результатам функционального исследования;

фамилию, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выполнявшего функциональное исследование, и врача функциональной диагностики или фельдшера, проводившего анализ результатов функционального исследования, контактный телефон (при наличии), адрес электронной почты (при наличии).

18.    Протокол по результатам функционального исследования, которое проводилось в медицинской организации по Направлению из другой медицинской организации, помимо сведений, указанных в пункте 17 настоящего Порядка, содержит наименование медицинской организации, выдавшей Направление.

19.    К Протоколу прилагаются функционально-диагностические кривые, графики или изображения, полученные при проведении функционального исследования.

20.    При проведении функционального исследования в рамках оказания медицинской помощи в экстренной форме Протокол составляется непосредственно после проведения функционального исследования и немедленно передается лечащему врачу (фельдшеру, акушерке).

5

21.    В диагностически сложных случаях при проведении функциональных исследований в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи, специализированной медицинской помощи, паллиативной медицинской помощи и медицинской помощи при санаторно-курортном лечении врач функциональной диагностики в целях вынесения заключения по результатам функционального исследования для консультирования может привлекать других врачей-специалистов медицинской организации, проводящей функциональное исследование, либо врачей-специалистов направивших пациента, а также врачей иных медицинских организаций, в том числе с применением телемедицины.

В указанном случае Протокол также подписывается врачом-специалистом, осуществлявшим консультирование.

22. Протокол вносится в медицинскую документацию пациента, оформленную в медицинской организации, проводившей функциональное исследование.

23.    В случае, если направление на функциональное исследование выдано

для проведения функционального исследования в другой медицинской организации, то Протокол оформляется в двух экземплярах, один из которых направляется в медицинскую организацию,    направившую    пациента

на функциональное исследование, а второй остается в медицинской организации, проводившей функциональное исследование.

24.    Копия Протокола по устному запросу пациента или его законного представителя выдается указанному лицу медицинской организацией, проводившей функциональное исследование.

Приложение № 1 к Правилам проведения функциональных исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от    f    2016    г.    №

Правила организации деятельности кабинета функциональной диагностики

1.    Настоящие Правила определяют порядок организации деятельности кабинета функциональной диагностики (далее - Кабинет).

2.    Кабинет создается в качестве структурного подразделения медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее - медицинская организация), или в качестве структурного подразделения отделения функциональной диагностики медицинской организации.

3. В Кабинете выполняются    функциональные исследования в соответствии с технологическими возможностями установленного оборудования.

4. Руководство деятельностью    Кабинета осуществляет врач функциональной диагностики, назначаемый на должность и освобождаемый от должности руководителем медицинской организации, в структуре которой он создан.

5.    На должность врача функциональной диагностики Кабинета назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки», утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. № 707н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 октября 2015 г., регистрационный № 39438), по специальности «функциональная диагностика».

6.    На должность медицинской сестры Кабинета назначается медицинский работник, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 февраля 2016 г. № 83н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 марта 2016 г., регистрационный № 41337), по специальности «функциональная диагностика».

2

7.    Штатную численность Кабинета устанавливает руководитель медицинской организации, в структуре которой он создан, исходя из объема лечебно-диагностической работы, численности обслуживаемого населения и рекомендуемых штатных нормативов в соответствии с приложением № 2 к Правилам проведения функциональных исследований, утвержденным настоящим приказом.

8.    Кабинет оснащается оборудованием в соответствии с приложением № 3 к Правилам проведения функциональных исследований, утвержденным настоящим приказом.

9.    Основными функциями Кабинета являются: проведение функциональных исследований;

освоение и внедрение в клиническую практику современных методов функциональной диагностики в целях повышения качества лечебнодиагностической работы медицинской организации;

обеспечение взаимосвязи и преемственности в работе с другими лечебно-диагностическими подразделениями медицинской организации при проведении функциональных исследований;

методическая работа с врачами лечебно-диагностических подразделений медицинской организации по вопросам правильности и обоснованности выдачи направлений на функциональные исследования;

выявление и анализ причин расхождения заключений по результатам функциональных исследований с результатами других диагностических исследований, клиническим и патолого-анатомическим диагнозом;

представление отчетности в установленном порядке¹¹, предоставление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения¹².

Приложение № 2 к Правилам проведения функциональных исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от «/У »    2016 г.

Рекомендуемые штатные нормативы кабинета функциональной диагностики

Примечание:

Настоящие рекомендуемые штатные нормативы кабинета функциональной диагностики не распространяются на медицинские организации частной системы здравоохранения.

Приложение № 3 к Правилам проведения функциональных исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от «Н» (jfrLfi (fa/ 2016 г. № УУ+Н

Стандарт оснащения кабинета функциональной диагностики

1

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2013 г. № 388н «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 августа 2013 г. регистрационный № 29422) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 января 2016 г. № ЗЗн (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 марта 2016 г., регистрационный № 41353) и от 5 мая 2016 г. №283н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 мая 2016 г., регистрационный № 42283).

2

'Пункт II части I статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, №48, ст. 6724; 2013, № 27, ст. 3477) (далее - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. №323-Ф3).

3

Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. №323-Ф3 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724).

4

'Пункт II части 1 статьи 79 Федерально го закона от 21 ноября 2011 г. Ns 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации. 2011, Ns 48, ст. 6724; 2013. № 27, ст. 3477) (далее -- Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ).

5

Часть I статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, Ns 48, ст. 6724).

6

   Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 мая 2012 г. № 543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 июня 2012 г., регистрационный № 24726) с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 июня 2015 г. № 361 н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 июля 2015 г., регистрационный № 37921) и от 30 сентября 2015 г. № 683н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 24 ноября 2015 г., регистрационный № 39822).

7

   Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 марта 2012 г. №252н «Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 апреля 2012 г., регистрационный № 23971).

8

* Статья 21 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, №48, ст. 6724; 2013, № 27, ст. 3477) (далее - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ).

9

Статья 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ.

10

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20 февраля 2015 г., регистрационный №36160).

11

'Пункт II части I статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 20II г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации. 2011, № 48, ст. 6724; 2013, № 27, ст. 3477) (далее - Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ).

12

Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации. 2011, № 48, ст. 6724).