МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР
ГЛАВНОЕ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ
ПО АТТЕСТАЦИИ ЛАБОРАТОРИЙ САНЭПИДСТАНЦИЙ
Москва— 1983
Главно* оанитарио-эпндемиологнческое управление
МЕТОДИЧЕСКИВ УКАЗАНИЙ ПО АТТЕСТАЦИИ ЛАБОРАТОРИЙ САНЭПИДСТАНЦИЙ
Москва 1983
(наименование санэпидстанции)
Перечень применяемых химических реактивов для выполнения методик, изложенных в НТД,
^ Наименование jНаименование [Наличие НТД в
п/п; применяемых ’НТД на приме-Jсанэпидстанции ;реактивы с (дение j химических !няемые реак- {(для республ., {истекшим (условий
I реактивов !тивы {краевых,облает-{сроком хра~{хранения
: ! {НЫХ, гор.СЭС С |Н«ния :
_!_{район.делением) }
Общее количество применяемых реактивов ..... имеется в наличии
...... в том числе о истекшим сроком хранения ..... замечания
по несоблюдению необходимых условий хранения ......
Зав.лаб орат о рией
Главный врач СХ
Председатель аттестационной комиссии
Санэпидстанция заполняет графы 1,2,3, остальные графы заполняет комиссия.
(наименование санэпидстанции)
Перечень бактерийных препаратов
fc ij Наименование {Наличие НТД на {Бактерийные{Несоблюдение{ п/п; применяемых {применяющиеся {препараты сословий xpa-j
{ бактерийных {бактерийные пре- {истекшим {нения {
; препаратов {параты (для респ„{ сроком хра-{ j
{краевых» обл.# {нения { ;
{гор.с районным { j {
Общее количество применяемых бактерийных препаратов ..... имеется
в наличии ....., в том числе с истекшим сроком хранения ......
замечания по несоблюдению необходимых условий хранения ......
Зав.лабораторией
Главный врач СЭС
Председатель аттестационной комиссии
Санэпидстанция заполняет графы 1,2» остальные графы заполняет комиссия.
10.
Таблица 6
(наименование санэпидстанции)
Выявленные нарушения требований НТД (ГОСТов,^,МР и т.д.) на методы измерений и исследований (определений) в аттестуемой лаборатории, подразделении
|
ттт
п/п | |
Наименование НТД |
-----'-1
Выявленные нарушения |
1 ..................".......
1 Примечание |
|
I 1 |
2 |
3 ! |
I k |
Выявленные нарушения требований НТД на методы измерений и исследований (определений) ..... .
Дата
Зав.лабо ратормей
Главный врач СХ
Председатель аттестационной комиссии
(наименование санэпидстанции)
ИСШМ о г* и гкш п о
(Подразделений
(лаборатории
i
i
Укомплектованность врачами и лаборантами
в лабораториях СЭС
Штаты по приказу F3I0 от 29.04.69, от
31.01.78,
№ 3 от , 03.01.79 у
k !
Занято j % физичес-Гукомплек* кими ли-|Тованнос-цами ;ти физи-;ческими {лицами I
—i-
совмес-} Приме-титгль-} чаяие ства (
j
i
I
---j-
Бактериологи
вирусологи
паразитологи
энтомологи и другие специальности
Главный врач санэпидстанции
Председатель аттестационной комиссии
Санэпидстанция заполняет графы 1,2,3,4,5,6,7.
(наименование санэпидстанции)
|
№ 1 !
п/п !
j |
| Наименование должности !
[ _______________________ j |
-1
Всего врачей |
Подготовлено за последние 5 лет |
-г
i
i
i |
ирммечаиив |
|
I I |
1 г ! |
3 |
4 |
т |
5 |
|
|
1. Врачи-лабораиты
2. Врачи-бактериологн
3. ВраЧИ-ВИруСОЛОГИ 4# Врачи-параэитологн |
Усовершенствование специалистов лабораторий на базах институтов и республиканских санэпидстанций
Всего
Дата
Главный врач СЭС
Председатель аттестационной комиссии
С&нэпидста* лия заполняет гра$ы 1,2*3*$.
(наименование санэпидстанции)
Сведения о системе контроля результатов измерений, исследований (определений)
Наименование документа, определяющего порядок контроля,кем разработан и утвержден
Число проб за последние 5 лет (по годам)
Внешний контроль
Кем осутест-jЧисло проб за вляется (последние 5
{лет (по годам)
j
По контролю результатов лабораторных измерений, исследований
(определений) проведено за последние 5 лет.....по внутреннему,
..... по внешнему контролю исследований.
Главный врач санэпидстанции
Санэпидстанция заполняет графы 1,2,3,4,5,
^Осуществляется в лабораториях республиканских, краевых, областных и городских (с районным делением) санэпидстанциях.
и.
Приложение 1
УТВЕРШЮ:
Начальник ГСЭУ (СЗУ) Министерства здравоохранения
ССР
(наименование3 номер* дата приказа
о проведении аттестации) аттестационная комиссия в составе?
(Ф,И.0Л§ должность,
___ председателя
провела аттестацию лаборатории санэпидстанции:
(наименование санэпидстанции* ее адрес)
УСТАНОВЛЕНО:
Описываются все пункты раздела “Порядок проведения аттестации0
15.
ВЫВОДЫ (рекомендуемые варианты)
1~й вариант» В лаборатории санэпидстанции имеются (отсутствуют) необходимые условия для выполнения измерений» бактериологических*. вирусологических и паразитологических исследований (определений) с требуемой точностью. Санэпидстанции (наименование) может быть (не может быть) выдано свидетельство.
вариант. Лаборатории санэпидстанции может быть выдано свидетельство а удостоверяющее наличие условий для достоверного выполнения измерений* бактериологических» вирусологических и паразитологических исследований (определений) с требуемой точностью (при условии представления плана мероприятий по устранению перечисленных недостатков).
Председатель аттестационной комиссии
Члены комисии
С актом ознакомлен Главный врач санэпидстанции
J6*
Приложение 2
УТВЕРШС:
Начальник ГСЗЗГ (C3F) Минздрава.......ССР
198 г.
СВИДЕТЕЛЬСТВО *
Ыа основании акта комиссии, назначенной приказом
(наимеыовамм* организации, нздавией приказ)
от_19_г* ш_, удостоверяет наличие
в лаборатории __
(наименование лаборатории, санэпидстанции) необходимых условий для выполнения достоверных измерений, байте*»
риологнческих, вирусологических и паразитологических нсследева»
иий (определений) по.....наименованиям*
Председатель аттестационной комиссии
tf.
Приложение Э
Форма журнала регистрации аттестованных лабораторий
ф Ф( Наименование {Аттестуемое!Номер|Срок(Отметка о J п/п i сак эпид станции,;под разделе-!свидетель-;действия {п родлекии {
{адрес, Ф.И,0. [нле !ств&, дата!свидетель-fсрока Двй-j Примечание
{главного врача ) !выдачи ;ства [ствия сви~;
j_! |_1_|детельства| _
i I г { з ! ч '{ 5 1 б » 7
Настоящие методические указания разработаны Главным санитарно-эпидемиологическим управлением Минздрава СССР (К.И«Савельева) и Отделом перспективного планирования санэпидслужбы Института ме -
дицинской паразитологии ж тропической медицины лм.Е.И.Марциновского (Н«В*Русаков, А*Н.Быков, А*И•Чернышенко» Н*В.Кожок&, Р.И.Зеленкина)
Л ’i. 3dh **i^ (н* (fog
I iJTlrt' p;i<|'!t4 ^ MflUHCTf p. ' P 3 ‘ip-м ,п\ц. ьчиа Г'^’р
v ' /. / и.х.сологан
Начальник Главного санитарно-эпидемиологического управления
Минздрава СССР
В.Е.КОВШИЛ0
МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ПО АТТЕСТАЦИИ ЛАБОРАТОРИЯ САНЭПИДСТАНЦИЙ
Методические указания устанавливают общий порядок организации и проведения аттестации лабораторий санэпидстанций.
Аттестацию лабораторий проводят с целью повышения качества исследований и эффективности работы, внедрения Государственной системы обеспечения единства измерений м другой нормативно-^гехии-ческой документации в их деятельность и ей подлежат лаборатории санэпидстанций всех уровней.
Задачей аттестации является оценка и официальное удостоверение наличия в лаборатории необходимых условий для успешного реме*» имя вопросов, стоящих перед санитарно-эпидемиологической службой на баэо анализа методов контроля, требуемой и фактической мощности, технического оснащения, кадрового м других видов обоспечения деятельности лабораторий.
Методические указания разработаны в соответствии о РД 50-194-8о, утвержденным Госстандартом, применительно к санитарно-эпидемиологической службе.
Данные методические указания предусматривают проведение аттестации лабораторий санэпидстанций один раз в 5 лет.
I. ОРГАНИЗАЦИЯ -ПРОВЕДЕНИЯ АТТЕСТАЦИИ
1Д* Аттестацию лабораторий проводит аттестационная комиссия* утвержденная приказом минздрава союзной республики» в состав которой входят руководители и специалисты вышестоящих санитарно-эпидемиологических станций* органов ведомственной метрологической службы*
К работе комиссии привлекаются представители территориальных органов Госстандарта*
Председателем комиссии назначается представитель Главного санэпидуправления (санэпидуправления) минздрава союзной республики или республиканской санэпидстанции*
1.2* Аттестация проводится в соответствии с планом работы я графиком Главного санэпидуправления (санэпидуправления) минздрава союзной республики или республиканской санэпидстанции* согласо-:Ш1нймЛиса?Зс^ необходимости) ♦
1*3. Аттестационная комиссия формируется за 3 месяца до начала работы; приказом определяется время и срок ее работы в пределах 10-15 дней*
Санэпидстанцию извещают о дате аттестации за 2 месяца. К началу работы комиссии санэпидстанцией должны быть представлены заполненные таблицы (I*2*3,4*5*7*8) приведенные в данных методических указаниях.
1Л* Аттестацию лабораторий республиканских санэпидстанций минздравов союзных республик проводят комиссии, в соответствии с приказом Минздрава СССР, в которые входят специалисты Главного санэпидуправления, Главного управления карантинных инфекций*
Службы главного метролога; представители Госстандарта.
2. ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ АТТЕСТАЦИИ 2*1. Комиссия знакомится с материалами проверок работы
лабораторий вышестоящими органами санитарно-эпидемиологической службы, материалами проверок метрологического обеспечения лабораторий.
2.2. Комиссия анализирует представленные санэпидстанцией материалы. Определяется возможность проведения исследований согласно номенклатуре приказов Минздрава СССР & 194 от 06.03.78г. и ® 866 от I2.II.73r.
2.3. Объем и номенклатура исследований определяется уровнем и категорией санэпидстанции с учетом санитарно-гигиенической и эпидемической обстановки и заполняется таблица I.
2.4. Проверяется состояние материально-технической базы -соответствие площадей и набора помещений лабораторий (соблюдение в них температуры, влажности, освещенности и т.п.) требованиям
к ним с учетом номенклатуры измерений и исследований (определений) аттестуемсл санэпидстанции.
2.5. Устанавливается наличие средств измерений^, используемых в лабораториях и лабораторных подразделениях и их техническое состояние, а также аппаратов, мерной лабораторной посуды, химических реактивов, бактерийных препаратов (таблицы 2,3,4,5).
2.6. Проверяется соблюдение требований стандартов на методы измерений и исследований (определений) по санитарно-гигиеническим и противоэпидемическим показателям; в случае выявления нарушения требований действующей НТД на методы измерений и исследований (определений) они отмечаются в таблице 6.
2.7. Определяется наличие утвержденной учетной документации.
2.8. Данные об укомплектованности специалистами лабораторий
и усовершенствований этих специалистов отмечаются в таблицах 7 и 8J контроля результатов измерений, исследований в таблице 9,
^Техническое средство,используемое при измерениях и и* ющее
нормированные метрологические свойства (ГОСТ 16263-70)
2.9. Соблюдение "Правил устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы министерства здравоохранения" (утв. Минздравом СССР от 20 октября 1981г. * 2455-61).
3. ОФОРМЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ РАБОТЫ АТТЕСТАЦИОННОЙ КОМИССИИ
ЭЛ. Результаты работы оформляются актом в 6 экземплярах (приложение № I).
3.2. Актя направляются:
1 экземпляр - Главное санэпидуправление Минздрава СССР
2 экземпляр - Главное санэпидуправление (санэпидуправление)
минздрава союзной республики
3 экземпляр - вышестоящей санэпидстанции
4 экземпляр - представителю Службы главного метролога Минздрава СССР
5 экземпляр - представителю территориального органа Госстандарта
6 экземпляр - главному врачу санэпидстанции.
3.3. Аттестация оформляется свидетельством (приложение 2), подписанным представителем Главного санэпидуправления (санэпидуправления) министерства здравоохранения республики или республиканской санэпидстанции (председателем аттестационной комиссии).
3.4. Свидетельство об аттестации регистрируется и направляется Главным санэпидуправлением (санопидуправлением) министерства здравоохранения республики главному врачу санэпидстанции.
3.5* При отсутствии в лаборатории необходимых условий для выполнения измерений, исследований (определений) с требуемой точностью, комиссия назначает срок повторной аттестации с учетом реальных возможностей устранения указанных недостатков, но не более 12 месяцев.
3.6. О результатах аттестации лабораторий санэпидстанций Главное санэпидуправление Минздрава СССР периодически сообщает в Госстан-
(наименование санэпидстанции)
Перечень проводимых измерений и исследований (определений) используемых методик
Перечень проводимых (Наименование исполъ-i измерений и исследо-[зуеиой НТД на мето- { ваний (определений) {дики измерений и ис-| в лабораторном под- (Следовании (опреде- i разделении [лоний) (ГОСТы,ОСТы, \
|МУ - кем и когда „л _{утверждены методики ]
2 Г 3 !
Всего намерений, исследований (определений) ...... Используется
НТД имеется в наличии НТД.
Дата
Зав«лабораторией __
Главный врач СЭС _
Председатель аттестационной комиссия
Санэпидстанция заполняет графы 1,2,3, остальные графы заполняет комиссия*
этом случае в таблицу должны заноситься документы неаттесто-ванные и неутвер^денные.
(наименование санэпидстанции)
Перечень средств измерений, аппаратов и их техническое состояние
|
& V' *
п/п!Наименование ш / Мбора (аппарата;
i
!
1
i
___i_ |
j Всего f iприборов {(аппаратов) дан-{ного наи-{мэнования i
i |
т-
! Номер !паспорта |
-t-
! Метрологическое обеспечение
t _ ______^ _T____________________ , ..... |
|
■ j т
i
i
I |
[Наличие клей-{Организация,{Соответ-1ма,свидетель-{осуществляю-J ствие !ства о првер~{щая поверку {сроков !ке (дата) { {поверки ! j {графику |
|
I ! 2 |
l 3 |
1 b |
Т 5 1 6 ! 7 |
|
|
А. Приборы |
{ Признаны непригодными J_к применению_
(оличество при-[Отметка в журнале\Количество приборов с истек- !о профилактичес- {боров неисправ-пим сроком по- !ком осмотре при- {ных зсрки !боров и аппаратов!
-1-9-!-
Всего непригод~{От общего ных {числа при-
{боров;
{аппаратов?
Всего наименований средств измерения ....., аппаратов .....» общее
число приборов в СХ ......Признано непригодных всего приборов, .....% от общего числа приборов (в т.ч* с истекшим сроком поверки неисправных ). Признано непригодными всего аппаратов .....% от общего числа аппаратов, в т.ч* от общего числа не
исправных.
Дата
Зав,лабораторией _
Главный врач СХ _
Председатель аттес- _
тационной комиссии
Санэпидстанция заполняет графы I,2,3,6, b остальные графы заполняет комиссия.
7,
Таблица 3
(наименование санэпидстанции)
Наличие мерной лабораторной посуды и ее состояние
№ ! | Наименование* Количество j Количество] Количество[Количество]
п/п ; мерной лабо-[ мерной ла- | негостиро-J недостаю» iHenpia'OA- j Приме-
i раторной по-i бораторной ; ванной ла-i щей посуды*ной посуды] чание
i суды * посуды Сед-)( бораторной* ] *
- j_i_i_.j_i_i_
I! 2 ! 3 14 ! 5 ! 6 ! 7
Общее количество наименований применяемой мерной лабораторной
посуды ..... общее количество мерной лабораторной посуды «.«
количество иегостированной посуды ...... Число недостающей
посуды по наименованиям н по количеству ......
Дата
Зав. лабо рато рией
Главный врач СЭС
Председатель аттестационной комиссии
Санэпидстанция заполняет графы 1*2*3, остальные графы заполняет комиссия.
