ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
НАЦИОНАЛЬНЫЙ
СТАНДАРТ
РОССИЙСКОЙ
ФЕДЕРАЦИИ
ЭРГОНОМИЧЕСКОЕ ПРОЕКТИРОВАНИЕ ЦЕНТРОВ УПРАВЛЕНИЯ
Часть 7
Принципы верификации и валидации
(ISO 11064-7:2006, Ergonomic design of control centres — Part 7: Principles for the evaluation of control centres, IDT)
Издание официальное
|
Москва
Стандартинформ
2016 |
Предисловие
1 ПОДГОТОВЛЕН Открытым акционерным обществом «Научно-исследовательский центр контроля и диагностики технических систем» (АО «НИЦ КД») на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии международного стандарта, указанного в пункте 4
2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 201 «Эргономика, психология труда и инженерная психология»
3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 2 ноября 2016 г. № 1583-ст
4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 11064-7:2006 «Эргономическое проектирование центров управления. Часть 7. Принципы оценки центров управления» (ISO 11064-7:2006 «Ergonomic design of control centres — Part 7: Principles for the evaluation of control centres», IDT).
Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования указанного международного стандарта для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5 (подраздел 3.5).
При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты Российской Федерации, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА
5 ВЗАМЕН ГОСТ Р ИСО 11064-7-2010
Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случав пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.nj)
© Стандартинформ. 2016
Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
ГОСТ РИСО 11064-7—2016
Примечание 1 — В некоторых случаях при верификации и валидации невозможно получить объективные свидетельства соответствия установленным требованиям. Для этих случаев в качестве альтернативы могут быть использованы экспертные оценки.
Ь) Общие цели, такие как безопасность и пригодность, обычно измерить достаточно трудно, в этом случае при проверке центров управления и интерфейсов взаимодействия «человек—система» эргономическим требованиям внимание должно быть обращено на другие аспекты. Можно привести следующие примеры показателей взаимодействия «человек—система», которые должны быть рассмотрены при верификации и валидации:
1) совместимость — способы представления объектов оператору и реакции, ожидаемые от операторов, должны быть совместимы с возможностями и ограничениями человека при выполнении операций ввода — вывода.
Примечание 2 — Совместимость означает, что операторы способны считывать информацию с дисплеев. им должны быть доступны средства управления и т. д. независимо от общих целей системы;
2) понятность — отображенная информация должна быть легко понимаемой, а ручные управляющие воздействия должны вызывать ожидаемые реакции системы.
Примечание 3 — Понятностьозначает, чтоструктура. формат и информационное наполнение диалог а «человек—система» приводят к полному пониманию оператором обмена информацией с системой;
3) понимание ситуации — понимание ситуации должно обеспечивать на основе текущего состояния и совокупности имеющихся данных возможность прогнозирования будущих состояний системы;
4) управляемость — свойство системы, позволяющее оператору реализовывать свои решения.
Примечание 4 — Управляемость означает осуществление определенного контроля над реальной ситуацией и знание хронологии ее развития;
5) умственная нагрузка — измерение умственной нагрузки основано на предположении о том, что оператор имеет ограниченные ментальные возможности для обработки информации.
Примечаниеб — В литературе умственная нагрузка описана какчасть возможностей оператора, необходимых для выполнения конкретного рабочего задания.
6) показатели работы в команде.
Примечаниеб — Главными показателями, характеризующими эффективную работу в команде, являются возможности членов группы. К возможностям членов группы относятся взаимная поддержка членов группы, положительное социальное взаимодействие членов группы, распределение рабочей нагрузки, взаимодействие и сотрудничество в труппе. Все эти факторы положительно влияют на результативность и производительность работы группы, а также на удовлетворенность членов группы своей работой;
7) показатели обучаемости.
Примечание 7 — Обучаемость означает, что неопытные пользователи могут легко научиться использованию системы, редко обращаясь при этом к справочникам или вообще не применяя их;
8) показатели улучшения, такие как результативность, эффективность и удовлетворенность.
Примечание 8 — Улучшение позволяет более легко выполнять сложные производственные задания или дает возможность оператору выполнить ранее невыполнимое задание. Результативность, эффективность и удовлетворенность совместно характеризуют пригодность использования. Детали определения пригодности использования приведены в ИСО 9241-11 (см.(2)).
ПримечаниеЭ — Результативность; среда взаимодействия «человек—система» результативна, если она помогает оператору (или группе) повысить качество выполнения производственного задания, например, за счет снижения ошибок при выполнении установленных процедур.
Примечание 10 — Эффективность отражает полезность ресурсных затрат по отношению к точности и полноте достижения установленных целей (полученных результатов), например, таких как выполнение производственного задания в установленный срок.
ПримечаниеН —Удовлетворенностьпроявляется в достижении максимального комфорта и позитивного настроения при выполнении деятельности, направленной на достижение намеченных целей;
9) функциональные характеристики систем, относящиеся к безопасности технологического оборудования (например, сохранение установленных параметров процесса в пределах определенного диапазона) и их измерение;
7
10) размещение рабочей станции с учетом оценок динамической антропометрии и взаимодействий.
4.10 Результаты верификации и валидации
a) Результаты верификации и валидации должны быть зарегистрированы и документированы с указанием всех несоответствий установленным требованиям.
b) Процесс анализа выявленных несоответствий должен быть систематическим и документированным.
c) Определение действий по устранению обнаруженных несоответствий.
d) Группа верификации и валидации должна анализировать воздействия всех изменений конструкции, выполненных для устранения обнаруженных отклонений или несоответствий.
8
ГОСТ Р ИСО 11064-7-2016
Приложение А (справочное)
Контрольный лист процесса верификации и валидации |
Т робовани я'рскоменла ции |
Да |
Нет |
Нет
данных |
Примеча
ние |
4.1 Общие требования к верификации и валидации |
а) Является ли проведение верификации и валидации неотъемлемой частью процесса проектирования? |
|
|
|
|
Ь) Проводится ли верификация и валидация на всех этапах жизненного цикла проекта? |
|
|
|
|
с) Проводятся ли испытания при верификации и валидации на ранних этапах процесса проектирования? |
|
|
|
|
4.2 План верификации и валидации |
|
а) Разрабатывается ли план верификации и валидации на ранних этапах выполнения проекта? |
|
|
|
|
Ь) Детализирует ли план верификации и валидации такие элементы. как требования к времени выполнения взаимосвязи и взаимозависимости между рабочими заданиями в процессе анализа и распространяется ли данный план на весь проект? |
|
|
|
|
с) Охватывает ли план верификации и валидации все необходимые объекты обсуждения? |
|
|
|
|
d) Содержит ли план необходимые документированные критерии. методы и технические средства, которые могут быть использованы в процессе верификации и валидации? |
|
|
|
|
е) Описывает ли план виды работ, которые должны быть выполнены при верификации, позволяет ли описание каждого этапа установить или проверить требования? |
|
|
|
|
f) Установлены ли цели в области функционирования и безопасности. проверяемые при верификации и валидации? |
|
|
|
|
д) Произведена ли оценка необходимых ресурсов для выполнения заданий верификации и валидации, включая персонал, оборудование, помещения и объекты испытаний? |
|
|
|
|
4.3 Область применения верификации и валидации |
|
а) Соответствует ли область применения верификации и валидации стадиям выполнения проекта, в рамках которого верификация и валидация выполняются? |
|
|
|
|
Ь) Рассмотрены ли при верификации и валидации все допустимые условия работы? |
|
|
|
|
с) Документирована ли соответствующим образом проводимая работа, включая выбор стадии проекта и метода верификации и валидации? |
|
|
|
|
d) Содержит ли область применения верификации и валидации технических средств, установленных в плане проекта? |
|
|
|
|
4.4 Критерии верификации и валидации |
а) Охватывают ли разработанные критерии верификации и валидации весь набор эргономических требований, имеющих отношение к рассматриваемому проекту? |
|
|
|
|
|
9 |
Продолжение таблицы |
Т ребовамия рекомендации |
Да |
Нет |
Нет
данных |
Примеча
ние |
Ь) Пригодны ли разработанные критерии для оценки каждого эргономического требования? |
|
|
|
|
4.5 Верификации и валидации входной документации |
а) Собиралась ли важная документация, относящаяся к проекту и используемая группой верификации и валидации на этапе разработки конструкции? |
|
|
|
|
Ь) Имеет ли группа верификации и валидации право доступа ко всей требуемой документации? |
|
|
|
|
с) Имеет ли группа верификации и валидации возможность взаимодействия с персоналом, ответственным за проектирование и документацию? |
|
|
|
|
d) Имеет ли группа верификации и валидации доступ к материалам по анализу влияния человеческого фактора? |
|
|
|
|
4.6 Группа ворификации и валидации |
а) Является ли группа верификации и валидации независимой от группы анализа влияния человеческого фактора? |
|
|
|
|
Ь) Поддерживаются и поощряются ли связи между независимой фуппой анализа влияния человеческого фактора и разработчиками конструкции? |
|
|
|
|
с) Приемлемым ли образом размещена группа анализа влияния человеческого фактора в организации, осуществляющей выполнение проекта? |
|
|
|
|
d) Соответствуют ли знания экспертов группы анализа влияния человеческого фактора области применения верификации и валидации? |
|
|
|
|
4.7 Ресурсы, необходимые для верификации и валидации |
а) Выделены ли в соответствии с проектом необходимые ресурсы для обеспечения группы верификации и валидации? |
|
|
|
|
Ь) Подготовлены ли необходимые рабочие материалы для проведения верификации и валидации? |
|
|
|
|
4.8 Мотоды ворификации и валидации |
а) Документированы и используются ли систематически методы и процедуры верификации и валидации? |
|
|
|
|
Ь) Являются ли методы верификации и валидации практически выполнимыми и эффективными? |
|
|
|
|
с) Являются ли применяемые методы верификации и валидации приемлемыми? |
|
|
|
|
4.9 Измерения при верификации и валидации |
а) Включает ли процесс верификации и валидации измерения количественных показателей и функциональных характеристик? |
|
|
|
|
Ь) Проводятся ли другие измерения, связанные с влиянием человеческого фактора? |
|
|
|
|
4.10 Результаты верификации и валидации |
а) Документированы и зарегистрированы ли результаты верификации и валидации, включая все несоответствия установленным требованиям |
|
|
|
|
|
Окончание таблицы |
Т ребования'рекоменпации |
Да |
Нет |
Нет
дам»«><х |
Примеча
ние |
Ь) Является ли процесс анализа выявленных несоответствий систематическим и документированным? |
|
|
|
|
с) Выявлены ли воздействия обнаруженных несоответствий на работу системы? |
|
|
|
|
d) Производится ли анализ риска воздействия всех изменений конструкции, выполненных для устранения обнаруженных отклонений и несоответствий? |
|
|
|
|
|
11
Приложение В (справочное)
Процесс верификации и валидации
В.1 Использование имеющейся информации для проведения верификации и валидации
Постоянное улучшение и соответствующие изменения находят свое отражение в документации, процедурах и опытной эксплуатации при выполнении более ранних проектов. Информация, получаемая из указанных источников. является важной при проведении валидации. Эти данные могут быть использованы при проверке соответствия установленным требованиям в процессе верификации и валидации, кроме того, следует также принимать во внимание сведения о значимости проводимых изменений и используемых материалах. В МЭК61771 (см. [9]) установлено. что проводимые верификация и валидация должны учитывать особенности проекта и установленных к нему требований. Однако основная структура, используемая при проведении верификации и валидации, остается неизменной. При этом сохраняются неизменными следующие стадии:
a) подготовка верификации и валидации;
b) фактическое проведение верификации и валидации;
c) принятие решения (выявление несоответствий и принятие решений об их устранении).
Дополнительная работа, которая может потребоваться на указанных стадиях, должна быть согласована и
документирована.
Двумя важными аспектами требований верификации и валидации проекта являются степень инноваций и возможность оценки на основе аналогов. Уровень инноваций зависи т от объема изменений в конструкции. Деятельность по верификации и валидации должна охватывать области изменений. Уровень инноваций изменяется от точной копии существующего проекта, для которой не требуется практически никакой работы по верификации и валидации, до небольших изменений проекта, требующих отдельных действий по верификации и валидации и затем до новой разработки, требующей применения всего объема действий по верификации и валидации. При наличии существенных изменений проекта особое внимание при верификации и валидации должно быть обращено на области изменений и их влияние на существующие проверенные свойства конструкции.
Кроме того, необходимо исследовать возможность влияния изменений на риск. Здесь могут быть использованы существующие методы анализа безопасности.
В.2 Верификация и валидация инноваций проекта
Для модернизации помещения, о котором расположен центр управления, необходимо провести верификацию и валидацию новых решений, включая их взаимосвязь с имеющимся оборудованием. Многие проблемы, относящиеся к процессу оценки в случае эволюционных изменений, могут быть идентифицированы, например такие, как:
- использование и рассмотрение текущих и предыдущих программ изменений, их целей и основных принципов (использование существующей документации);
- рассмотрение возможною влиянии изменений на другие аспекты работы и организационные факторы.
- влияние изменений на моделирование, применяемые процедуры, требования к обучению и на другие важные элементы;
- направления будущих изменений и возможность параллельного использования имеющихся и новых систем;
- доступность использования возможностей моделирования оборудования для проведения верификации и валидации.
В.З Изменение характеристик рабочих заданий, относящихся к центрам управления
Изменения в системах и оборудовании центра управления могут потребовать внесения изменений в должностные обязанности оператора и его производственное задание как в процессе обычной работы, так и в аварийных ситуациях. Направлениями постоянных изменений (развития) являются:
- повышение уровня автоматизации;
- снижение участия оператора в мониторинге, контроле и восстановлении автоматизированных систем;
- повышение концентрации средств управления и отображения с использованием рабочих станций и соответствующего оборудования о центрах управления;
- использование в пунктах управления дисплеев с большим экраном, которые обеспечивают возможность совместного получения общей и высокоуровневой визуальной информации и наблюдения за критическими параметрами.
- изменение основного интерфейса оператора, заключающееся в отходе от прямого взаимодействия с компонентами системы и переходе к взаимодействию, основанному на данных о системе;
- возрастание применения трафических и встроенных дисплеев;
- повышение использования средств обработки информации и принятия решений.
ГОСТ РИСО 11064-7—2016
Содержание
1 Область применения...................................................1
2 Нормативные ссылки..................................................1
3 Термины и определения................................................1
4 Требования и рекомендации по организации процесса верификации и валидации............3
Приложение А (справочное) Контрольный лист процесса верификации и валидации............9
Приложение В (справочное) Процесс верификации и валидации........................12
Приложение С (справочное) Методы, используемые при верификации и валидации...........15
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов
национальным стандартам Российской Федерации.....................19
Приложение ДБ (справочное) Общие рекомендации по инжинирингу центров управления.......20
Библиография........................................................21
Введение
В настоящем стандарте установлены основные принципы, эргономические требования и рекомендации по проверке их выполнения для центров управления.
Применение настоящего стандарта позволяет более полно учесть требования пользователей. Полная стратегия обеспечения выполнения требований пользователей приведена в ИСО 11064-1Ч
В ИСО 11064-22) приведены руководящие указания по планированию и проектированию центров управления вчасти их технического обслуживания. В ИС011064-З3)установлены требования к расположению зала управления и руководящие указания по их выполнению. Требования к конструкции рабочих станций, дисплеев и средств управления и физическим параметрам производственных условий приведены в ИСО 11064-44) и ИСО 11064-65).
Все стандарты серии ИСО 11064 обеспечивают выполнение общих принципов эргономического проектирования при изготовлении и обслуживании центров управления.
Настоящий стандарт будет полезен руководителям проектов, инженерам службы приемки, потребителям. поставщикам и регулирующим органам.
Пользователями настоящего стандарта являются также операторы центров управления и некоторые другие заинтересованные группы пользователей, потребности которых составляют основу эргономических требований, используемых разработчиками международных и национальных стандартов. Применение настоящего стандарта позволяет обеспечить пользователю условия работы, которые в наибольшей степени соответствуют его требованиям. Это способствует снижению количества ошибок и повышению производительности труда.
Применение настоящего стандарта особенно важно при выполнении проектов в области инжиниринга. поскольку способствует оптимальному применению верификации и валидации в процессе реализации проекта. Эффективная проверка выполнения основных эргономических требований и оперативная корректировка проекта позволяют сократить сроки разработки и внедрения нового проекта.
Общие рекомендации по инжинирингу центров управления приведены в приложении ДБ.
Международный стандарт, на основе которого подготовлен настоящий стандарт, разработан Техническим комитетом ISOH'C 159 «Эргономика».
ISO 11064-1:2000 Эргономическое проектирование центров управления. Часть 1. Принципы проектирования центров управления (ISO 11064-1:2000 Ergonomic design of control centres. Part 1. Principles for the design of control centres).
?) ISO 11064-2:2000 Эргономическое проектирование центров управления. Часть 2. Принципы организации центров управления (ISO 11064-2:2000 Ergonomic design of control centres. Part 2. Principles for the arrangement of control suites).
ISO 11064-3:1999 Эргономическое проектирование центров управления. Часть 3. Расположение зала управления (ISO 11064-3:1999 Ergonomic design of control centres. Part 3. Control room layout).
41 ISO 11064-4:2004 Эргономическое проектирование центров управления. Часть 4. Расположение и размеры рабочих мест (ISO 11064-4:2004 Ergonomic design of control centres —Part 4: Layout and dimensions of workstations).
ISO 11064-6:2005 Эргономическое проектирование центров управления. Часть 6. Требования к состоянию окружающей среды для центров управления (ISO 11064-6:2005 Ergonomic design of control centres — Part 6: Environmental requirements for control centres).
НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ЭРГОНОМИЧЕСКОЕ ПРОЕКТИРОВАНИЕ ЦЕНТРОВ УПРАВЛЕНИЯ
Часть 7 Принципы верификации и валидации
Ergonomic design of control centres. Part 7. Principles for verification and validation
Дата введения — 2017—12—01
1 Область применения
В настоящем стандарте установлены эргономические критерии проверки соответствия центров управления установленным требованиям. В стандарте приведены руководящие принципы, эргономические требования и рекомендации по проверке соответствия установленным требованиям элементов центров управления, т. е. аппаратных подсистем управления, помещений, рабочих станций, дисплеев и рабочей среды’).
Настоящий стандарт может быть применен ко всем типам центров управления, включая центры управления промышленными процессами, транспортными системами и диспетчерскими пунктами аварийных служб. Несмотря на то. что в настоящем стандарте рассмотрены в основном стационарные центры управления, многие приведенные принципы могут быть применены для мобильных центров управления, расположенных, например, на кораблях или на самолетах.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ISO 11064-1:2000 Ergonomic design of control centres — Part 1: Principles for the design of control centres (Эргономическое проектирование центров управления. Часть 1. Принципы проектирования центров управления)
ISO 9241-210:2010 Ergonomics of human-system interaction — Part 210: Human-centred design for interactive systems (Эргономика взаимодействия человек—система. Часть 210. Ориентированное на человека проектирование интерактивных систем)
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 процесс проверки (evaluation process): Действия всех видов верификации и валидации проекта, в том числе выбранные методы и регистрация полученных результатов.
Примечание — Выражение «процесс проверки» в настоящем стандарте использовано в качестве синонима выражению «процесс верификации и валидации».
3.2 индивидуальная модификация, HED (human engineering discrepancy, HED): Изменение некоторой общепринятой конструкции системы, учитывающее особенности действий или возможностей оператора и/или пользователя.
11 Применение !ребооаний настоящего стандарта очень важно при выполнении инжиниринговых разработок. связанных с созданием или модернизацией центров управления. Проверка эргономических принципов на ранних этапах разработки проекта позволяет сократить время проектирования и внедрения проекта.
Издание официальное
Примечание — Такой индивидуальной модификацией может быть, например, изменение конструкции, учитывающее определенные предпочтения оператора/пользователя.
3.3 резолюция (заключение, выводы) (resolution): Решения по устранению несоответствий, выявленных в процессе проведения верификации и валидации.
3.4 осведомленность ситуации (situation awareness): Понимание оператором/пользователем фактического состояния управляемой системы и/или процесса в каждый момент времени.
Примечание — Это понятие первоначально использовано Эндсли (см. (4)) по отношению к пилоту, находящемуся в кабине самолета, и определено как «восприятие эпементов окружающей среды в пределах заданного времени и доступного пространства кабины, понимания значения этих элементов и прогнозирование их состояния на ближайшее будущее».
3.5 достоверность (validity): Степень, с которой средство или методика измерений могут продемонстрировать способность измерять предназначенную величину.
Примечание 1 — Например, достоверность идентификации личности зависит от используемых процедур измерений. Критерий достоверности позволяет ответить на вопрос: является ли используемая процедура разумным способом получить необходимую информацию?
Примечание? — Достоверность прогноза характеризует его возможность на основе измерений изучаемых характеристик прогнозировать реальные условия.
3.6 валидация (validation): Подтверждение на основе объективных данных, что установленные требования в условиях намеченного использования или применения выполнены.
Примечание 1 — Адаптированное определение по ИСО 9000:2005, пункт 3.8.5 (см.(1|).
Примечание? — См. рисунок 1.
Примечание 3 — Данный термин часто используют совместно с термином «верификация», и оба термина составляют аббревиатуру «V&V» (верификация и валидация).
3.7 верификация (verification): Подтверждение на основе объективных данных, что установленные требования выполнены.
Примечание 1 — Адаптированный термин по ИСО 9000:2005. пункт 3.8.4 (см.[1)).
Примечание 2 — См. рисунок 1.
Примечая иеЗ — Данный термин часто используют совместно с термином «валидация» и оба термина составляют аббревиатуру «V&V» (верификация и валидация).
3.8 план верификации и валидации (V&V план) (verification and validation plan): План, специально разработанный для выполнения процедур проверки.
|
Рисунок 1 — Взаимосвязь верификации и валидации |
3.9 рабочая нагрузка (workload): Установленные требования к физической и ментальной нагрузке пользователей системы и/или обслуживающего персонала.
ГОСТ РИСО 11064-7—2016
4 Требования и рекомендации по организации процесса верификациии валидации
В подразделах 4.1—4.10 представлены общие требования и рекомендации по проведению проверки эргономических требований. В приложении А приведен контрольный лист для проверки выполнения этих требований.
4.1 Основные требования к верификации и валидации
a) Верификация и валидация должны быть частью общего процесса проектирования в соответствии с ИСО 9241-210 и ИСО 11064-1 (см. рисунок 2).
b) Верификацию и валидацию следует проводить на всех этапах жизненного цикла проекта.
c) Испытания должны быть проведены на возможно более ранних этапах проектирования, чтобы можно было выполнить необходимые корректирующие действия.
Результаты предыдущих верификации и валидации могут быть повторно использованы в некоторых случаях. Окончательное решение о приемлемой форме проведения верификации и валидации должно быть индивидуальным в каждом конкретном случае Дополнительная информация приведена в приложении В.
4.2 План верификации и валидации
a) План верификации и валидации должен быть подготовлен на ранних этапах проектирования до проведения верификации и валидации.
Примечание — В плане верификации и валидации должно быть отражено как минимум следующее:
- цели верификации и валидации, такие как максимизация производительности операторов, безопасность рабочих процессов, уменьшение ошибок операторов, улучшение средств поддержки операторов, повышение удовлетворенности выполняемой работой, улучшение продукции.
• полномочия групп проведения верификации и валидации:
• взаимосвязи и взаимодействия верификации и валидации как внутри, так и вне проекта, например, взаимосвязи и взаимодействия между процессом проектирования и программой обеспечения качества;
- состав группы верификации и валидации, распределение ответственности между членами фуппы и распределение имеющихся ресурсов:
- методы, регламентированные программой верификации и валидации;
- способы проведения верификации и валидации.
b) В плане должны быть указаны требования к затратам времени, взаимосвязи между рабочими заданиями процесса проверки. Эти требования должны охватывать весь проект и весь срокего выполнения.
c) План оценки должен охватывать рассматриваемые объекты.
d) В плане должны быть документированы все критерии, методы и технические средства, используемые при верификации и валидации.
e) План должен описывать выполняемые процессы и. в случае верификации, описывать каждый этап, на котором устанавливают или проверяют требования.
f) В плане должны быть установлены цели в области функционирования и безопасности, проверяемые при валидации.
д) Должна быть произведена количественная оценка ресурсов, необходимых для проведения верификации и валидации, включая такие ресурсы, как персонал, оборудование, помещения и объекты испытаний.
3
|
Рисунок 2 — Верификация и валидация при проектировании |
4.3 Область применения верификации и валидации
а) Проведение верификации и валидации должносоответствовать выполняемой стадиилроекта.
ГОСТ РИСО 11064-7—2016
b) Процесс валидации должен включать в себя проверку проекта для установления того, что система функционирует в соответствии с установленными требованиями в полном диапазоне условий эксплуатации; валидация должна включать в себя анализ соответствующих сценариев или рабочих этапов, которые охватывают работу в нормальных условиях, включая появление различных отказов, неисправностей и аварийных условий.
c) Должно быть приведено описание возможных ситуаций функционирования, адаптированных к выбранному методу верификации/валидации, и описание стадий проекта.
d) Применение верификации и валидации, должно распространяться на технические средства, указанные в плане проектирования.
Примечание — Область применении верификации и валидации может охватывать следующие вопросы:
- аппаратные средства, имеющие интерфейс «человек—система»;
- протраммное обеспечение интерфейса «человек—система»;
- средства обмена информацией.
- процедуры (на бумажном или электронном носителе);
- конфигурации рабочих станций и пульта управления;
- описание всех рабочих условий;
- отбор и обучение персонала;
- состав рабочей группы;
- вспомогательные помещения и панели аварийною выключения;
- помещении локальных пунктов управлении;
- локальные панели или терминалы управлении;
- потребности в обслуживающем персонале;
- другие потребности операторов (место для личных вещей, комната отдыха и т. д.).
4.4 Критерии верификации и валидации
a) Разработанные критерии верификации и валидации должны соответствовать полному набору эргономических требований к проекту.
b) Для проверки каждого эргономического требования и достижения поставленных целей критерии верификации и валидации должны быть определены.
Примечание 1 — Критерии могут быть определены на основе документов, используемых при проектировании. таких, как:
- требовании к функционированию;
- принципы безопасности;
- требования к безотказности и эксплуатационной готовности;
- принципы отображения информации и организации интерфейса оператора;
- требования соответствующих нормативных документов.
- эргономические требовании и рекомендации, взятые из литературы.
Примечание 2 — Критерии функциональной пригодности могут быть классифицированы по нескольким их видам.например:
- функциональные критерии — сравнение функциональных характеристик системы с установленными требованиями;
• критерии бенчмаркинга — сравнение функциональных характеристик системы с требованиями, установленными на основании бенчмаркинга (сравнения с лучшим);
- нормативные критерии — сравнение функциональных характеристик системы с требованиями норм, установленных на основе проверки большого количества систем;
- критерии, основанные на экспертных оценках. —сравнение функциональных характеристик системы с требованиями, установленными на основе мнений экспертов.
4.5 Валидация и верификация входной документации
a) Грулла проверки конструкции должна собрать всю важную документацию, относящуюся к рассматриваемой области и используемую при разработке конструкции.
Примечание — Документация является основой для анализа влияния человеческого фактора.
b) Группа проверки конструкции должна иметь доступ к соответствующей документации.
c) Группа проверки конструкции должна иметь возможность взаимодействия с персоналом, ответственным за проектирование и документацию.
5
d) Группа проверки конструкции должна иметь доступ к данным относительно влияния человеческого фактора.
4.6 Группа верификации и валидации
a) Г руппа анализа влияния человеческого фактора должна быть независимой от группы проверки конструкции, но может осуществлятьс ней взаимодействия, участники одной из групп не должны входить в состав другой группы.
b) Необходимо поддерживать и стимулировать взаимодействия между независимой группой анализа влияния человеческого фактора и разработчиками конструкции.
c) Г руппа анализа влияния человеческого фактора должна иметь определенный статус в организации, т. е. иметь полномочия, ответственность и размещение, необходимые для проведения верификации и валидации.
d) Установленная проверка, проводимая группой анализа влияния человеческого фактора, должна учитывать область проведения проверки.
Примечание — Группа верификации и валидации должна включать специалистов в следующих областях:
- проектирование систем;
- архитектурное проектирование и гражданское строительство;
- системный анализ;
- контрольно-измерительные и управляющие системы;
- информационные и компьютерные системы;
- инженерная психолотин/эргономика;
- средства эксплуатации и обучения (представители пользователей).
4.7 Ресурсы, необходимые для верификации и валидации
a) При разработке конструкции должны быть выделены необходимые ресурсы для работы группы по верификации и валидации.
b) Должны быть подготовлены соответствующие рабочие материалы для проведения верификации и валидации.
Примечание — Рабочие материалы могут включать в себя:
- документы по управлению документацией;
- информацию о компонентах и оборудовании центров управления.
- результаты измерений (шума, освещенности, температуры);
• записи анкетных опросов и интервью;
- записи реакций оператора на тесты (например, тесты и оценки, выполненные с использованием имитирующих устройств).
- записи о несоответствиях требованиям инженерной психологии, позволяющие идентифицировать их размещение и особенности и выполнять последующие действия.
- решения, принятые по выявленным несоответствиям.
4.8 Методы верификации и валидации
При выборе методов верификации и валидации следует учитывать следующие положения:
a) используемые методы и процедуры оценки должны носить системный характер и быть хорошо документированными;
Примечание — Для эргономической оценки в условиях использования центра управления можно применить несколько методов. Некоторые изчасто применяемых методов кратко описаны в приложении В (для получения дополнительной информации см. [10]). Методы оценки могут быть отнесены к одной из двух категорий, различающихся способом применения метода.
b) методы верификации и валидации должны быть практически применимыми и эффективными;
c) по возможности следует применять быстрые и недорогие в использовании методы, а применение более сложных и дорогостоящих методов следует ограничить ситуациями, в которых применение других методов невозможно.
4.9 Измерения при верификации и валидации
а) Процесс верификации и валидации должен в максимально возможной степени включать в себя измерения количественных показателей и функциональных характеристик.